這是可利霉素首次公開出現(xiàn)在治療新冠肺炎有效藥物的官方名單里
1.國產(chǎn)新藥，首次推薦新冠肺炎有效藥物
3月26日上午10時(shí)，國務(wù)院新聞辦公室舉行新聞發(fā)布會(huì)，科技部副部長徐南平在接受媒體采訪時(shí)指出，在控制輕型、普通型治療，抗病毒治療以及對(duì)于重型和危重型患者的救治方面，初步形成了一套相對(duì)完整的方案。篩選的磷酸氯喹、法匹拉韋、可利霉素等藥物，在臨床研究中顯示出了一定的治療效果。
這是可利霉素首次公開出現(xiàn)在治療新冠肺炎有效藥物的官方名單里。
據(jù)了解，抗感染新藥可利霉素是世界上第一個(gè)利用合成生物學(xué)技術(shù)研發(fā)、具有中國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥，2019年6月經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)上市，用于治療上呼吸道感染等。
臨床比對(duì)發(fā)現(xiàn)，可利霉素不僅具有很強(qiáng)的組織滲透性、低不良反應(yīng)率、抗耐藥、抗超級(jí)細(xì)菌等超級(jí)抗生素的特性，同時(shí)在抗炎免疫及干預(yù)腫瘤進(jìn)展、抑制腫瘤轉(zhuǎn)移等方面，也獲得了重大突破。另外，與阿奇霉素相比，可利霉素具有更好的療效和安全性。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，該藥的上市對(duì)臨床應(yīng)用會(huì)有很大的幫助。
公開資料顯示，可利霉素?fù)碛袊胰?xiàng)專利，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所研發(fā)，后轉(zhuǎn)讓給沈陽同聯(lián)制藥集團(tuán)。該化合物于2010年9月由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所、沈陽同聯(lián)和北京首科集團(tuán)共同申報(bào)的1.1類新藥。該藥在2015年提交了補(bǔ)充申請(qǐng)，2017年申報(bào)了復(fù)審申請(qǐng)。
在上述發(fā)布會(huì)上，徐南平明確表示，我們一致認(rèn)為，這些成果是中國科技界奮斗的成果，但同時(shí)這些成果也是人類抗擊傳染病長期以來所積累的智慧結(jié)晶，是一個(gè)共同的成果，應(yīng)該毫無保留地與其他國家分享，用于治病救人。
某種程度上，這一國產(chǎn)1.1類創(chuàng)新藥，在世界疫情蔓延的背景下，或有機(jī)會(huì)代表中國出?？挂摺?/p>
2.這些藥，也獲科技部推薦
3月17日的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，科技部生物中心主任張新民表示，“鑒于法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及，經(jīng)過科研攻關(guān)組組織專家充分論證，已正式向醫(yī)療救治組推薦，建議盡快納入診療方案。”
在新冠肺炎抗病毒治療上，除了已經(jīng)列入第七版診療指南的α-干擾素、洛匹那韋/利托那韋、利巴韋林、磷酸氯喹、阿比多爾之外，臨床上又將增加一種新的用藥選擇。
法匹拉韋是由日本富士公司研發(fā)的廣譜抗病毒藥物，該藥物對(duì)絲狀病毒科等烈性RNA病毒科成員以及正黏病毒科等非烈性RNA病毒科成員在體外及體內(nèi)均具有良好的抑制效果。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，法匹拉韋能夠有效縮短流感病程時(shí)間，降低病毒載量。
3月18日早間開盤，海正藥業(yè)一字封停，股價(jià)報(bào)14.25元/股，對(duì)應(yīng)漲幅10.04%。根據(jù)海正藥業(yè)公告，截止目前，公司在法匹拉韋研發(fā)項(xiàng)目上已投入約4003萬元。
2月17日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會(huì)，介紹醫(yī)療救治工作進(jìn)展情況?？萍疾可镏行母敝魅螌O燕榮稱，經(jīng)過臨床藥物試驗(yàn)，屬于“老藥新用”的磷酸氯喹用于治療新冠肺炎具有療效。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前共有21家企業(yè)擁有磷酸氯喹片的批文。
在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢得知，磷酸氯喹片共有30個(gè)批文，涉及昆藥集團(tuán)、白云山光華制藥、石藥歐意、華北制藥、眾生藥業(yè)等21家企業(yè)。另外，重慶西南制藥二廠、重慶康樂制藥、精華制藥集團(tuán)南通有限公司和佛山市南海北沙制藥有限公司擁有原料藥批文。
“人民的希望”瑞德西韋也有了最新消息。此前，科技部生物中心主任張新民稱，瑞德西韋是一種國外公司研制的用于抗埃博拉病毒感染的藥物，中國科學(xué)家開展的體外實(shí)驗(yàn)顯示，具有對(duì)新冠病毒較好的抑制作用和安全性。
近日，吉利德科學(xué)公司的在研抗病毒療法瑞德西韋獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，適應(yīng)癥為新冠病毒，這一消息引起了爭議，不少業(yè)內(nèi)人士擔(dān)心孤兒藥資格可能會(huì)影響瑞德西韋的科技性。
據(jù)藥明康德消息，吉利德科學(xué)公司發(fā)布聲明：已經(jīng)向美國FDA提出申請(qǐng)，要求FDA收回授予瑞德西韋的孤兒藥資格，并且放棄與孤兒藥資格相關(guān)的所有優(yōu)惠權(quán)益。其表示，有信心即使在沒有孤兒藥資格的情況下，仍能保持瑞德西韋監(jiān)管審評(píng)過程的加速完成。
3.一批中藥，已經(jīng)出海
而美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，截至美國東部時(shí)間25日15時(shí)（北京時(shí)間26日3時(shí)），全球新冠肺炎死亡病例達(dá)到20550例。
數(shù)據(jù)顯示，目前死亡病例最多的國家是意大利，達(dá)到7503例。除中國以外，死亡人數(shù)過千的國家還有西班牙、伊朗、法國。
隨著世界范圍內(nèi)疫情的擴(kuò)散，中國已有一批中藥出海“抗疫”，3月13日，中國工程院院士張伯禮在接受媒體采訪時(shí)介紹，中國援助伊拉克帶去了一批金花清感，而援助意大利則帶去了一批連花清瘟。這兩種藥在中國經(jīng)過評(píng)價(jià)，是比較好的藥，能夠出國，能夠和世界人民共享，希望也能在國外起到作用。
據(jù)悉，中國政府已經(jīng)宣布向80多個(gè)國家，以及世衛(wèi)組織、非盟等國際和地區(qū)組織提供緊急援助，包括檢測試劑、口罩等醫(yī)療物資。向世衛(wèi)組織提供了2000萬美元捐款，支持其開展抗疫國際合作。中國的地方政府、企業(yè)和民間機(jī)構(gòu)也向疫情嚴(yán)重國家施以援手。
太平世界，環(huán)球同此涼熱，隨著全球人民對(duì)新冠病毒的理解逐漸深入，診療方案的不斷完善，相信不久之后，我們會(huì)抗疫成功。
